루게릭 치료제 개발 한발 "성큼"

[헬스코리아뉴스] 영국의 다발사(Daval International Limited)가 제조한 신약 ‘에임스프로(AIMSPRO)’가 FDA로부터 루게릭병(ALS) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정받았다.

 

다발사는 이중맹검법 조건 하에서 루게릭병 환자의 치료 효과가 있는지 여부를 결정하기 위해 대규모 임상 실험을 수행한 결과, 유효성 및 안전성이 입증되었다고 밝혔다.

 

에임스프로는 초면역 염소 유장으로부터 추출되며 현재 유럽에서 피부 경화증 치료와 2차 진행성 다발성 경화증(SPMS)의 방광기능장애 치료를 위한 2차 임상 실험 중이다.

 

호주에서는 이미 루게릭병과 크라베 질환 치료를 위한 희귀의약품 치료제로 사용이 허가돼 있다.

 

루게릭병(ALS)은 가장 흔한 형태의 운동신경원 질환으로 운동신경세포만 선택적으로 사멸한다.
 
 
 
 
<AsiaNet>Daval International, 운동신경원 질환(MND)용 희귀의약품 지정 받아
2009년 11월 09일 (월) 17:32   연합뉴스
(런던 11월 9일 AsiaNet=연합뉴스) 개인 소유의 영국 회사인 Daval International Limited(http://www.davalinternational.com)은 미국식품의약국(FDA)에 임상 과학 데이터를 제공한 데 이어, 자사의 혁신적인 항염 약제인 AIMSPRO(R)가 루게릭병(ALS: Amyotrophic Lateral Sclerosis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정을 받았다.

 

루게릭병(ALS)은 가장 흔한 형태의 운동신경원 질환(MND: Motor Neurone Disease)이다. AIMSPRO는 호주에서 이미 ALS와 이염성백질 이영양증(크라베 질환)의 치료를 위한 TGA 희귀의약품 지위를 취득했다. Daval은 이중맹검법 조건 하에서 ALS 환자의 치료 효과가 있는지 여부를 결정하기 위해 국제적인 대규모 임상 실험을 수행했다.

 

AIMSPRO는 TGA 수출 목록에 따라 호주에서 소싱 및 제조되는 차세대 생물학적 약제이다. 이 약제는 초면역 염소 유장으로부터 추출되며, 현재 유럽에서 피부 경화증 치료와 이차 진행성 다발성 경화증(SPMS)의 방광기능장애 치료를 위한 단계 II 실험을 거치고 있다. 이 두 실험은 2010년 상반기에 보고될 예정이다.

 

가축 병원용 제품인 Ceremben(R)은 말을 대상으로 한 실험에서 그 유효성, 안전성 및 내성이 입증되었다. 호주 규제 기관인 APVMA는 최근 말의 내독소혈증 치료를 위해 가축 병원에 제품을 홍보하고 판매할 수 있는 허가를 Ceremben에 부여했다.

 

자료 제공: Daval International Ltd

 

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